中源协和与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所共同研发的重磅新药注射用重组新蛭素(酵母)进入审批状态

时间:2016-01-07 作者:

2015年12月31日,中源协和与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所共同研发的重磅新药注射用重组新蛭素(酵母)进入审批状态. 食品药品监管局网站查询,受理号 CXSL1300060军
 
药品注册进度查询结果
受理号 CXSL1300060军 
企业名称 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所 
办理状态 在审批 
状态开始时间 2015-12-31 14:07:12 
通知时间 无 
标准品回执收到日 不需要 
收费情况 已交 
费用收到日 2013-9-17 16:18:10 
检验报告收到日 未提交 
药品批准文号 ---- 
通知内容 无 
 
申请人可按受理号进行查询,其中查询结果中“办理状态”有以下几种情况:
    待审评:已受理,待国家食品药品监督管理总局技术审评部门审评。
    在审评:在国家食品药品监督管理总局技术审评部门进行技术审评。
    待审批:待国家食品药品监督管理总局审批。
    在审批:在国家食品药品监督管理总局进行审批。
    审批完毕-待制证:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。
    制证完毕-待发批件:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心批件制作结束待送达(请关注“收费情况”)。
    制证完毕-等待交回旧证:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心批件制作结束待申请人办理旧证换新证手续。
    制证完毕-已发批件:批件已发给相应省级食品药品监督管理局注册处或进口药品申请人,可根据EMS号到11185网站查询邮寄过程。 对多个申请人的,批件将同时发往各申请人所在地省级食品药品监督管理局,申请人可前往所在地省级食品药品监督管理局药品注册处领取。
    已备案,备案结论:无异议 :对于备案的补充申请结论,不再发放纸质批件。