北京三有利和泽生物科技有限公司和吉林大学第一医院联合申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究I/IIa期已顺利通国家卫健委的审查,完成备案。在中国医药技术协会公布文件如下:
2019年6月,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件精神,又有1家干细胞临床研究机构和15个干细胞临床研究项目完成备案。
至此,干细胞临床研究备案机构增至104家,备案项目增至51个。
干细胞临床研究备案项目
1 | 中国医学科学院北京协和医院 | 人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究 |
2 | 复旦大学附属中山医院 | 脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究 |
3 | 上海市同济医院 | 人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价 |
4 | 郑州市第一人民医院 | 人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究 |
5 | 广州医科大学附属第三医院 | 脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究 |
6 | 吉林大学第一医院 | “人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa期) |
7 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究 |
8 | 遵义医学院附属医院 | 自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(中国医学科学院阜外医院已经备案的多中心项目) |
9 | 中山大学附属第三医院 | hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究 |
10 | 中山大学附属第三医院 | hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究 |
11 | 中山大学附属第三医院 | hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究 |
12 | 昆明市延安医院 | 脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病 |
13 | 十堰太和医院 | 人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究 |
14 | 广东省中医院 | 卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(已备案项目变更临床研究方案) |
15 | 中国医学科学院阜外医院 | 急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究 |